质量管理增能 云药茁壮生长_新华乐竞体育- 乐竞体育官方网站- APP网
2025-08-18 19:17:12
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中药材生产质量管理规范是我国针对中药材种植、采收、加工等环节制定的标准化生产管理体系,旨在通过规范化操作保障中药材质量稳定、安全有效,并推动产业可持续发展。质量管理规范涵盖药用植物、动物、矿物的全过程管理,包括种植(养殖)、采收、产地加工、包装、储运等环节。通过中药材GAP,可实现中药材质量可控、来源可溯,规范种植区域选择,避免对生态环境造成破坏,实现生态保护与可持续发展共赢。
云南省药监局二级调研员黄俊利介绍,云南省中药材资源丰富,全省中药资源8875种,其中药用植物特有种类1562种,占全国的49.59%。2022年国家药监局等4部委出台中药材生产质量管理规范后,云南将中药材GAP纳入《云南省中药材产业高质量发展三年行动工作方案(2025—2027年)》《云南中药材种植养殖区划(2025—2027年)》《云南省财政支持中药材产业若干政策措施》统筹建设,印发《云南省中药材GAP基地评价管理办法(试行)》,成为全国首个实施GAP基地评价和中药材GAP监督实施示范省份。
“药监部门给予了我们很大的帮助。”公司质量负责人陈愉说,在基地筹建阶段,普洱市药监部门派出专家进行指导,帮助选出适宜白及生长的“黄金地带”;在公司选育新品种“良宝大白及1号”后,省药品监督管理局积极联系中国食品药品检定研究院,对公司新品种进行原植物形态、DNA条形码分子鉴别,确保新品种属于《中华人民共和国药典》收载的兰科植物白及;在公司编制和修订内部白及规范化生产技术规程和操作规程时,普洱市药监部门根据相关法律法规给出专业意见。
通过“基地评价+延伸检查”模式,强化协同监管,落实企业主体责任,形成政府主导、部门协同、企业主责的共管共建格局。截至2024年底,全省已有14家企业、26个基地通过GAP评价,云南省药品监督管理局共发布10期中药材GAP延伸检查结果的通告,14家药品生产企业的26个产品可标注“药材符合GAP要求”,数量居全国前列。目前,全省GAP基地总面积达1.5万亩,覆盖三七、重楼等12个道地品种。
为了从源头上保障中药材的质量和安全性,使云南中药材在市场上更具竞争力,推动整个中药材产业标准化发展,引导中药材产业从传统粗放型向现代化、精细化转变,提升产业的附加值和科技含量,2025年1月,云南省出台中药材产业高质量发展三年行动工作方案。方案提出,推广中药材绿色生态种植养殖,加快中药材GAP基地建设,建设GAP中药材500万亩以上,建设60个以云药大品种和优势品种为重点的GAP基地。